for Pharmacovigilance Campaign

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Project Main Details

for Pharmacovigilance Campaign 
ZD1630254
VO artist must provide a female voice over that fits with the character image that is provided in the link below. It should be playful, almost like a children’s cartoon, but not exaggerated. Repeat NOT exaggerated. Please submit the first paragraph as audition. I am providing the entire script (this is not the final version) so you can see the scope of the project.
Character image: https://www.dropbox.com/s/npgkl9v5oqg0eyq/Screen%20Shot%202016-11-28%20at%208.56.20%20PM.png?dl=0 
2016-11-29 01:58:08 GMT
2016-12-02 20:00:00 (GMT -05:00) Eastern Time (US & Canada) 
Yes (click here to learn more about Voice123's SmartCast)
Closed
6
6
6 direct invitation(s) have been sent by the voice seeker resulting in 0 audition(s) and/or proposal(s) so far.
Voice123 SmartCast is seeking 10 auditions and/or proposals for this project (approx.) Invitations sent by SmartCast have resulted in 6 audition(s) and/or proposal(s) so far.

Project Parameters

The Voice Actor should be located in:
Fixed - USD 200
Training, business presentations, sales, and web sites
Via Internet: Central and South american Website
10 MINUTES
Spanish - Latin American Neutral
None
Teenage Girl AND Young Adult Female
• Audio files must be delivered via FTP/Dropbox/Google Drive/cloud
There are no special pre-, post-, or production requirements for this project.
Not defined
This is a non-union project
" the character and our desire for a female voice that fits with the character image. It should be playful, almost like a children’s cartoon, but not exaggerated"

Script Details

Yes
N/A 
Voiceover script for Pharmacovigilance Campaign

Slide 1:
¡Hola! Soy Pivi, especialista de Farmacovigilancia2 en la región.
Es para mí un placer darle la bienvenida a esta capacitación y acompañarle mientras repasamos conceptos básicos de Farmacovigilancia.
Antes de comenzar, permítame compartir con usted unos breves detalles sobre cómo navegar la presentación.
Para brincar a la siguiente página, puede clicar sobre el botón de “Next3 y para regresar a la página previa clique sobre el botón de “Previo”
Para ajustar el volumen de mi voz, por favor oprima el botón en la esquina inferior izquierda de la pantalla.
Si necesita soporte con este adiestramiento, contacte nuestros amigos en el departamento de Sistemas para asistencia.
Si todo está en orden, ¡comencemos!

Slide 2:
Luego de esta capacitación entenderá cómo, a quién y cuándo reportar un evento adverso. Es importante que conozca que para Grünenthal el cuidado del paciente es importante, por ello y a través de los empleados de la empresa, y entidades que trabajan para Grünenthal; recopilamos información de seguridad que es analizada luego para emitir información periódica de seguridad que nos permite actualizar la información de nuestros productos. Ello nos permite además dar cumplimiento a las regulaciones locales como internacionales.
¡Oprima cada cuadro para conocer más!

Slide 3:
¡La Farmacovigilancia nos impacta a todos!
El departamento de Farmacovigilancia tiene relación con todas las áreas de la compañía, por favor revise las diapositivas siguientes para aprender más sobre la manera en la que las diferentes áreas funcionales están involucradas y para encontrar la relación entre Farmacovigilancia y su departamento.
Haga clic sobre cada área para conocer más acerca de su proceso interno relacionado a la seguridad del paciente

Slide 4:
La información de seguridad que manejamos nos llega de diferentes maneras.
¿Conoce cuáles son las fuentes de obtención de información de seguridad?
La fuente principal procede de la interacción con profesionales de la salud sin embargo hay otras fuentes como son:
• reportes de los usuarios de nuestros productos a través del internet
• autoridades regulatorias
• y búsqueda de información en la literatura científica publicada

Slide 5:
Otros reportes de seguridad podrían detectarse a través de solicitudes de información médica o quejas de calidad. Por ello debe reportar toda la información que proceda de los mismos
• Por favor considere “reportes ocultos” de Reacciones Adversas al Medicamento derivadas de consultas médicas y quejas de calidad.
• Por favor recopile toda la información de seguridad reportada por el HCP, también en caso de que el paciente no experimente Reacciones Adversas al Medicamento.
• Por favor recopile la información también si es reportada directamente por un paciente

Slide 6:
Nuestra base de datos de seguridad se llama Argus.
La misma permite recopilar información que facilita la detección de indicadores o "señales" que podrían requerir el establecimiento de medidas de minimización de riesgos. Además, a través de la información almacenada y luego analizada en la casa matriz (por Global Drug Safety) se generan los reportes periódicos de seguridad que son entregados a las entidades regulatorias.
La información disponible en Argus podría desencadenar la actualización de la información de seguridad disponible en la monografía del producto, la información para prescribir o la información para el paciente disponible en los insertos.

Slide 7:
Es importante tomar en cuenta que la detección de señales nos podría llevar a una sospecha de una crisis relacionada a un producto. El comité directivo local está preparado para evaluar la situación y establecer estrategias de seguridad que minimicen el riesgo.

Slide 8:
¡La información en esta presentación nos compete a todos!

Slide 9:
Tanto el Comité ejecutivo de Grünenthal como el código de conducta de la empresa solicitan que cumplamos con el reporte de los eventos adversos, ya que el paciente siempre será el foco de todas nuestras actividades.
Avance a las siguientes diapositivas para conocer más.

Slide 10:
Para Grünenthal existen dos tipos de casos que son reportables:
Los casos relacionados a eventos adversos y/o eventos de calidad con eventos adversos y los casos con o sin un evento adverso asociado.
A continuación, revise cuáles son estos casos.

Slide 11:
La información que se reporta está relacionada a reacciones adversas. Las reacciones adversas se definen como la respuesta a un medicamento la cual es perjudicial e inesperada y que ocurre con dosis utilizadas normalmente en el hombre para profilaxis, diagnóstico o terapia de alguna enfermedad o para la modificación de una función fisiológica. Por ejemplo, un paciente podría presentar nauseas al usar Tramal o piel enrojecida al utilizar parches de Transtec. Aunque estos dos ejemplos están citados en el inserto del producto, sin embargo, deben ser atendidos.
Otros reportes son reacciones adversas relacionadas a quejas de calidad por ejemplo: tabletas se rompen cuando el blíster es abierto
No olvide que se reportan reacciones relacionadas a los productos de Grünenthal.

Slide 12:
Veamos otros ejemplos:
• No hay alivio de dolor después de utilizar Zaldiar® (falta de eficacia)
• Alguien ingiere un supositorio (error de medicación)
• Usted toma más de la dosis máxima recomendada (sobredosis)
• Su vecino toma tabletas de Tramadol periódicamente, ya que esto le hace sentir muy bien (abuso)
• Usted le proporciona a su hija antibióticos que ya habían ayudado a curar la misma enfermedad en su hijo una semana antes aunque no tienen una prescripción para ella (uso indebido)
• Un médico prescribe un medicamento aprobado solo para adultos a un niño (uso no indicado)
• El farmacéutico tiene dermatitis luego de manipular el medicamento (exposición profesional)
• Defectos de envases y embalaje exterior
• Información deficiente de producto y/o prospecto
• Falsificaciones de medicamentos

Slide 13:
Para enviar un reporte de evento adverso se debe disponer de la siguiente información mínima:
1. Paciente: puede recolectar las iniciales del paciente (primera letra de los dos nombres y la primera letra del apellido) o el género o la edad.
2. Informante: nombre del informante, número de celular y si es posible un correo electrónico. Asegúrese de preguntar si desea ser contactado.
3. Producto: debe incluir el nombre del producto Grünenthal que el paciente utilizaba cuando ocurrió el evento
4. Evento: describir el evento tal como fue reportado por el informante.
Slide 14:
Trate de recolectar la mayor información posible y repórtala en máximo 24 horas de haber conocido el evento.
Si usted solo cuenta con los datos del producto Grünenthal y el evento, es necesario solicitar la información faltante de forma inmediata, si no es posible, por favor envíe la información disponible al Departamento de Farmacovigilancia dentro de las 24 horas de haberlo recibido.

Slide 15:
No olvide enviar a Farmacovigilancia toda la información de seguridad que tenga disponible y coméntenos cuándo la recibió. Mueva el cursor sobre el ejemplo del formato de información de seguridad para ver los detalles.

Slide 16: VO: La información debe reportase inmediatamente.
No olvide que tiene 24 horas para reportar un evento adverso a su departamento de Farmacovigilancia y que el reloj regulatorio empieza a correr desde el momento en que usted se enteró por primera vez de la información.
Siempre espere confirmación de la recepción de la información. Si usted no recibe la confirmación, por favor someta la información nuevamente.

Slide 17:
Tenemos varios medios para que pueda reportar un evento adverso, escoja la vía más cómoda para usted.
Haga clic sobre la imagen del departamento de Farmacovigilancia para revisar la información de su persona local de Farmacovigilancia en el listado adjunto.

Slide 18:
Haga clic sobre su ubicación para conocer la información de contacto de su equipo local de Farmacovigilancia y recuerde que el Regional Drug Safety center siempre está a su servicio.

Slide 19:
¡Muchas gracias por acompañarme!
Estoy segura que juntos lograremos cumplir con los procesos de manera efectiva y en cumplimiento de las reglamentaciones sanitarias.
Si tiene dudas o si necesita más información, contacte a su departamento de Farmacovigilancia y con gusto le responderemos.
Y recuerde que es mejor reportar información innecesaria en lugar de no reportar información potencialmente relevante.
¡Nos vemos pronto! 
Please note that you should only use the script or your recording of it for auditioning purposes. The script is property, unless otherwise specified, of the voice seeker and it is protected by international copyright laws.

Voice-Seeker Details

51823
Sign in to display the company name (if applicable)
2008-12-12
16

143


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